9월 2주차, 한 주간 바이오 섹터 핵심 정리 (펌)

🧬 9월 2주차, 한 주간 바이오 섹터 핵심 정리

💊 국내 제약바이오 기업, 파이프라인·생산시설 확대 위한 대규모 자금조달 잇따라

💊 알테오젠, 노바티스와 ALT-B4 최대 4.4조원 규모 기술이전…글로벌 파트너 10개사로 확대

💊 아스트라제네카 COPD 신약 토조라키맙, 후기 임상서 급성악화 약 30% 감소

💊 삼성바이오로직스, 유럽 제약사와 3,508억원 규모 CMO 계약…누적 수주 219억달러

💊 에이비엘바이오 ABL001, 담도암 임상 FDA 피드백 임박…연내 BLA 제출 여부 주목

🔎 이번 주 포커스: 에이비엘바이오, ABL001로 첫 로열티 바이오텍 전환 가능성

• ABL001은 DLL4와 VEGF-A를 동시에 차단해 종양의 신생혈관 생성을 억제하는 이중항체 신약 후보

• 담도암 2차 치료 임상에서 ORR 18.0% vs 5.3%, PFS 4.7개월 vs 2.6개월로 반응률과 무진행생존기간 개선 확인

• 반면 OS는 8.9개월 vs 9.4개월로 통계적 유의성을 확보하지 못하면서 FDA 판단의 핵심 쟁점으로 부상

• 대조군의 54%가 이후 ABL001로 교차투여됐고, 해당 환자들의 OS가 12.8개월로 나타나면서 OS 결과가 교란됐을 가능성이 제기

• 컴퍼스 테라퓨틱스는 Q3 FDA 미팅을 거쳐 Q4 BLA 제출을 목표로 하고 있어 향후 FDA 피드백이 상업화 여부의 첫 분수령

• 허가가 현실화되면 에이비엘바이오는 기술이전 계약금·마일스톤 중심에서 첫 판매 로열티를 받는 바이오텍으로 전환

🔥 한 주 동안의 바이오 흐름과 함께 ABL001의 임상 데이터를 둘러싼 핵심 쟁점과 에이비엘바이오가 첫 로열티 바이오텍으로 도약할 수 있을지 

🧬 바이오섹터 분석 🧬[그로쓰리서치]