설연휴가 끝나고
항서제약은 1월 24일에 FDA에 보완서류를 제출 했다는 이야기가 나왔고,
이대로라면 FDA는 30일 내로 ERI (실사보고서)를 통해서 결과를 알려주게 됩니다.
그럼 1월 24일에 제출을 했으니 30일 뒤인 2월 24일 안으로는 결과물을 받아볼 것으로 예상해볼 수 있겠죠
FDA에서 보고서가 오면 이것만 체크하면 되는데,
- VAI, NAL은 통과
- OAI은 탈락
이 이슈에 대한 데드라인은 아시다시피 3월 20일인데,
2월 24일에 FDA를 통해서 심사보고서가 나올지 아니면
3월 20일까지 꽉 채워서 발표를 할지는 지켜봐야할 문제입니다.
1차로 기대해볼 법한 시기는
- 2월 24일
2차로 기대해볼 법한 시기는 데드라인인
- 3월 20일
이 될겁니다.
HLB라는 종목이 참 말도 많고 탈도 많았던 종목인데,
기업의 명운(?)이 걸린 이슈가 아무리 늦어도 한 달안으로는 '결과물'을 받아 볼 수 있게 되니
일정부분 기대감을 받은 모습으로 보여집니다.
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명확하게 설명 해주시니 메모 해놨다가 볼수도 있고 감사합니다..잘 관찰해보겠습니다.