코렌텍, 인공슬관절 제품 EXULT '미국 FDA' 시판 전 신고 승인

코렌텍의 자사 인공슬관절 제품인 ‘이그절트(EXULT)’가 최근 미국 식품의약국(FDA)로부터 510k 시판전 신고(Premarket Notification) 절차를 마쳤다.

 

이그절트는 코렌텍의 인공슬관절 제품 중 하나로 2019년 처음 출시한 제품이다. 앞서 지난 6월 브라질 위생감시국의 승인을 완료하고 중남지 지역 진출을 본격화한 바 있다.

 

본 제품은 무릎관절에 최적화된 형상과 다양한 사이즈를 제공하고 기존 무릎관절 제품의 골칫거리였던 과도한 펴짐을 방지하며 고도굴곡 운동을 가능케함과 동시에 슬개골 운동성과 이탈 방지가 획기적으로 개선된 제품이다.

 

미국시장은 전세계에서 인공관절 단가가 가장 높으며 이미 인공관절 시장이 자리잡은 시장으로 전세계 인공관절 시장의 약 60%를 차지하는 세계에서 가장 큰 시장이다. 

 

한편 코렌텍은 기존 인공 고관절, 인공 슬관절 매출에 힘을 실어줄 신규 제품들에 대한 인증을 준비 중에 있다.